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    關于增補非免疫規劃疫苗入圍產品生產配送企業備案信息的通告
    發布時間: 2022/07/28    作者: admin    文章來源:    閱讀次數:2306

    2022年  第29號

     

    根據《中華人民共和國疫苗管理法》國家食品藥品監管總局國家衛生計生委《關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》(食藥監藥化監201674號)要求

    現就我省非免疫規劃疫苗補充入圍產品生產配送企業備案信息予以通告

     

    件:2022年第一輪非免疫規劃疫苗補充入圍產品配送企業信息表                


     

                                                 青海省藥品監督管理局

                                                       2022年7月28日

      


    附件

    2022年第一輪非免疫規劃疫苗補充入圍產品配送企業信息表

    序號

    通用名

    劑型

    規格

    包裝

    轉換系數

    包裝

    藥品來源

     

    委托疫苗生產企業/進口代理商

     

    被委托配送企業

    1

    ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗

    注射劑

    0.5ml

    預充型

    1

    /支

    國產

    北京智飛綠竹生物制藥有限公司

    甘肅康恩必成生物技術有限公司

    2

    四價流感病毒裂解疫苗

    注射劑

    0.5ml

    西林瓶

    1

    /瓶

    國產

    武漢生物制品研究所有限責任公司

    甘肅康恩必成生物技術有限公司

    3

    腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)

    注射劑

    0.5ml

    預充型

    1

    /支

    國產

    武漢生物制品研究所有限責任公司

    甘肅康恩必成生物技術有限公司

    4

    重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)兒童用

    膠囊劑

    240mg/粒(配抗酸劑3g/袋)

    雙鋁包裝

    1

    3粒/盒

    國產

    上海聯合賽爾生物工程有限公司

    山東大舜醫藥物流有限公司

    5

    A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗

    注射劑

    0.5ml

    預充型

    1

    /支

    國產

    北京智飛綠竹生物制藥有限公司

    甘肅康恩必成生物技術有限公司

    6

    A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)

    注射劑

    0.5ml

    西林瓶

    1

    /瓶

    國產

    康希諾生物股份公司

    天津予聯達冷鏈包裝技術有限公司

    7

    ACYW135腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)

    注射劑

    0.5ml

    西林瓶

    1

    /瓶

    國產

    康希諾生物股份公司

    天津予聯達冷鏈包裝技術有限公司

    8

    凍干人用狂犬(Vero細胞)

    注射劑

    0.5ml

    西林瓶

    1

    /瓶

    國產

    長春生物制品研究所有限責任公司

    甘肅康恩必成生物技術有限公司

    9

    重組結核桿菌融合蛋白(EC)

    注射劑

    0.3ml

    西林瓶

    3

    /瓶

    國產

    安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司

    甘肅康恩必成生物技術有限公司

    10

    重組結核桿菌融合蛋白(EC)

    注射劑

    0.5ml

    西林瓶

    5

    /瓶

    國產

    安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司

    甘肅康恩必成生物技術有限公司

    11

    重組結核桿菌融合蛋白(EC)

    注射劑

    1.0ml

    西林瓶

    10

    /瓶

    國產

    安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司

    甘肅康恩必成生物技術有限公司

    12

    雙價人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母)

    注射劑

    0.5ml

    預充型

    1

    /支

    國產

    玉溪澤潤生物技術有限公司

    甘肅康恩必成生物技術有限公司

    13

    雙價人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母)

    注射劑

    0.5ml

    西林瓶

    1

    /瓶

    國產

    玉溪澤潤生物技術有限公司

    甘肅康恩必成生物技術有限公司

    14

    凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗

    注射劑

    0.5ml

    西林瓶

    1

    /瓶

    國產

    北京民海生物科技有限公司

    陜西天士力醫藥物流有限公司

    15

    23價肺炎球菌多糖疫苗

    注射劑

    0.5ml

    預充型

    1

    /支

    進口

    Merck sharp&Dohme Corp.(境內代理商:重慶智飛生物制品股份有限公司)

    甘肅康恩必成生物技術有限公司

    16

    四價流感病毒裂解疫苗

    注射劑

    0.25ml

    預充型

    1

    /支

    國產

    華蘭生物疫苗股份有限公司

    陜西海川醫藥物流有限公司

    17

    凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)

    注射劑

    0.5ml

    西林瓶

    1

    /瓶

    國產

    遼寧成大生物股份有限公司

    甘肅永安長樂生物藥業有限公司


     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     青海省藥品監督管理局辦公室                                                       2022年7月28日印發

     

     

     

     

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    青海省市場監督管理局
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