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    青海省醫療器械監督抽檢信息通告(2022年第1期)
    發布時間: 2022/06/02    作者: zhzzw    文章來源:醫療器械處    閱讀次數:24093

    2022年  第15號

    為進一步加強醫療器械質量監管,保障產品質量安全有效,根據青海省2022年醫療器械質量抽檢計劃,青海省藥品監督管理局依法對轄區內經營環節一次性醫用口罩、醫用外科口罩、醫用電子體溫計、紅外額溫計等疫情防控用醫療器械開展監督抽檢(詳見附件),現將第一期抽檢結果通告如下:

    本次抽檢涉及4個品種15批次,經檢驗,14批次檢驗結果符合要求,1批次醫用外科口罩產品依據標準《YY0469-2011》檢出壓力差、微生物指標不符合規定。 

    對本次抽檢中發現的不符合標準規定的產品,青海省藥品監督管理局已要求有關市局嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》相關規定,及時控制風險并依法調查處置。

    特此通告。

    附件:2022年青海省醫療器械監督抽檢產品信息表(共15批)

    青海省藥品監督管理局          

    2022年6月1日            

        (公開屬性:主動公開)

    青海省人民政府
    國家市場監督管理總局
    青海省市場監督管理局
    國家藥品監督管理局
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